临床研究是临床决策的最好证据来源，临床研究相关方法学在临床研究/药物临床试验中起着非常重要的作用。临床研究方法学是用来指导临床研究设计与实施的科学理论，贯穿于临床研究设计、实施、质量管理、结果报告与评价的整个研究周期，是一门新兴交叉学科，涉及临床医学、生物统计学、流行病学、卫生经济学、科研管理及医学伦理学等学科的理论与方法。

本门课程是中山大学线下一流本科课程，是广东省研究生示范课程建设项目，教学成果获中山大学第十届教学成果奖一等奖，拥有多学科交叉的强大教学团队，均为经验丰富的生物统计学、临床医学、项目管理与实施、安全性评价、质量管理等方面临床和科研一线的研究人员，团队成员中包括国家杰青获得者、国家药品监督管理局药品审评专家、国家药品监督管理局药品审评中心核查专家、伦理专家、方法学专家、药理学专家、期刊编辑专家等。

此次线上课程紧扣临床研究能力与体系建设，结合临床研究的特点，主要讲授临床试验设计与实施全过程中的方法学理论与内容，通过法律法规解读、伦理素养与伦理意识、研究设计严谨性、科研数据真实性、结果报告全面性等内容的讲授，全方位提升学生科学设计、准确测量、审慎评价的临床研究设计与实施能力。