授课教师：006256,210039

总学时：54

课程教材：《药事管理学》，冯变玲主编，人民卫生出版社，第7版，2022-11-01

先修课程：无

主要参考书目：

《经济学》，萨缪尔森，商务印书馆，第19版，2013-01-01.

[1]. 《管理学：国家化与领导力的视角》，哈罗德孔茨，中国人民大学出版社，2014-01-01.

[2]. 《药物经济学》，孙利华，第4版，中国医药科技出版社，2019-12-01.

[3]. 《保护公众健康:美国食品药品百年监管历程》，菲利普希尔茨，中国水利水电出版社，第1版，2006-01-01.

[4]. 《FDA风云史-美国食品和药品监管的台前幕后》，戴克刚，湖南科技出版社，2020-10-01

课程内容简介（中文）：药事管理学是药学专业必修课之一，是药学科学的分支学科，是药学与社会学、法学、经济学、管理学及行为科学相互交叉、渗透形成的学科。药事管理学是国家执业药师资格考试四个科目中必考的一个科目，是国家对药学事业的综合管理，是药学事业科学化、规范化、法制化管理的总称。本课程的教学目标与任务为：通过本课程的学习，使学生了解药事活动的主要环节及其基本规律，掌握药事管理的基本内容和基本方法；掌握我国药品管理的法律、法规，熟悉药品管理的体制及组织机构；从而使使学生具备药品研制、生产、经营、使用等环节管理和和监督的能力；培养学生加强药品监督管理，确保人民用药安全的意识，能运用药事管理的理论和知识指导实践工作，分析解决实际问题的能力。本课程教学内容包括：药事管理基本知识、药事管理体制、药品管理立法与药品法；药品注册管理办法、特殊药品管理办法、药品生产管理、药品经营管理、医院药事管理、药品标识物及商标和广告管理、中药管理及药品知识产权等。

课程内容简介（英文）：