授课教师：183511,860172,860231,860233,860278

总学时：18

课程教材：

先修课程：

主要参考书目：

1. 李济宾、张晋昕、洪明晃主编. 临床研究方法学. 北京:科学出版社，2020年11月.

[1]. 2. 洪明晃主编. 药物临床试验受试者小宝典. 北京：中国医药科技出版社，2022年3月.

课程内容简介（中文）：《临床研究概论（核心通识）》课程主要介绍临床研究的一些基本概念与理论方法，包括开展临床研究的意义，临床研究相关的法律法规，临床研究设计与实施的方法学及基本技能，临床试验信息获取，受试者权益与知情同意等伦理学内容、安全性评价，临床研究结果解读，我国临床研究现况，当前研究热点（如真实世界研究）等内容。

课程内容简介（英文）：